Introducción a la las buenas prácticas de fabricación para mercado ruso & CIA: Enfoque regulatorio

El 7 de septiembre se celebró el curso denominado “Introducción a las buenas prácticas de fabricación para mercado Ruso & CIA: enfoque regulatorio” vía online e impartido en inglés, organizado por la Presidencia de la Sección Catalana de AEFI y la participación del ponente Ivan Guliaev, PhD., GMP auditor y consultor independiente.

La agenda del curso y su contenido fueron bastante densos, formando dos enfoques claves: expectativas de las autoridades, los requisitos de la documentación a completar y secuencia de las acciones para la organización de una inspección GMP y un análisis de los resultados de las inspecciones rusas GMP con una breve observación de los casos prácticos.

Con este curso los alumnos han obtenido una visión global de los requisitos GMP en la producción farmacéutica para los mercados de Rusia y países que forman Unión Económica Euroasiática (UEEA) y la Comunidad de Estados Independientes (CEI), han  familiarizado con los términos técnicos GMP, el enfoque de la inspección GMP Rusa/UEEA y el papel del personal de Registros en la preparación organizativa de una Inspección de la EAEU/RU para superarla con éxito.

En el control de calidad de los medicamentos, el cumplimiento de la normativa GMP es un aspecto crucial para una compañía farmacéutica donde cada trabajador debe estar familiarizado con los requisitos del entorno GMP para asegurar calidad y seguridad de los productos farmacéuticos en la cadena de la producción.

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