ICH E19. Optimisation on safety data collection

El pasado día 28 de octubre, tuvo lugar el curso ICH E19 Optimisation on safety data collection, organizado por la Vocalía de Investigación y Farmacovigilancia de la Sección Catalana de AEFI, que contó con la participación de 18 inscritos.

El curso comenzó con la revisión de la legislación vigente sobre recogida de datos de seguridad y algunos hallazgos en auditorías relacionados, con el objetivo de mostrar la problemática en la recogida de acontecimientos adversos en ensayos clínicos. Finalmente se revisó el borrador de la ICH E19 que pretende ser una guía para facilitar el diseño en la recogida de datos de seguridad en los protocolos de ensayos clínicos.

Durante el curso se resolvieron las diferentes preguntas planteadas por los asistentes, finalizando con un pequeño debate sobre los diferentes enfoques posibles que plantea la guía.

En general, fue un curso informativo donde se compartieron diferentes opiniones y experiencias tanto del ponente como de los asistentes.

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