Gestión práctica y monitorización de Ensayos Clínicos. Historias clínicas electrónicas

El pasado 16 de noviembre de 2016, tuvo lugar en la sede de la sección centro de AEFI el curso de Gestión práctica y monitorización de Ensayos Clínicos e Historias clínicas electrónicas. El principal objetivo del curso fue realizar una revisión de las ICH/GCPs en lo referente a las responsabilidades y naturaleza de la monitorización, dando una visión detallada de la puesta en marcha y gestión de un Ensayo Clínico y de cada tipo de visita.

Durante el curso se repasaron diferentes estrategias de monitorización con mención especial a la monitorización basada en riesgo (Risk Based Monitoring). A su vez se explicaron los requisitos regulatorios que debe cumplir un sistema de Historias Clínicas Electrónicas y como ajustarse a ellos. El perfil de los asistentes era de técnicos relacionados con ensayos clínicos, ya fuera en CRO o en Industria Farmacéutica.