Curso sobre el Nuevo Paradigma de Validación

Durante los días 21 y 22 de octubre ha tenido lugar en la sede de la Sección Centro un curso sobre el Nuevo Paradigma de Validación en la Industria Farmacéutica, organizado desde la Vocalía de Garantía de Calidad y Fabricación e impartido por José Blanco, amplio experto en el tema. El curso se ha centrado en el análisis de las distintas guías relativas a validación, revisando tanto la aproximación de la FDA como la normativa europea. Se compararon las distintas aproximaciones que se plantean en ambas guías, haciendo hincapié en las diferencias y similitudes entre ellas. También se comentaron las novedades del borrador del Anexo 15 de la guía NCF, abordando los cambios fundamentales que se plantean. El ponente quiso además abordar la visión novedosa que propone la guía ASTM E2500, exponiendo la filosofía de aplicación de la guía y las nuevas perspectivas que se plantean en ella.