INSTITUCIONES Y PLATAFORMAS UTILIZADAS EN REGISTROS

El pasado 20 de abril se celebró el curso de Instituciones y Plataformas utilizadas en Registros, organizado por la Vocalía de Asuntos Regulatorios de la Sección Centro. En el curso participaron dos excelentes y conocidos ponentes, Ana Viñas, Técnico de la División de Gestión y Procedimientos de Registro de la AEMPS y Vicente Tur, Regulatory Affairs Director en Asphalion y Coordinador del Grupo de Trabajo eSubmission de AEFI.

Ana Viñas nos hizo un magnífico recorrido por toda la regulación y organismos reguladores que debemos conocer antes de planificar una estrategia regulatoria. Vicente Tur hizo una excelente actualización de las plataformas europeas, también de las utilizadas en el MHRA por la importancia de este país en Europa, y nos hizo además algunos avances de los cambios que se avecinan en un futuro cercano, como son SPOR o DADI.

Sin duda una sesión que dio una visión global muy interesante para todo tipo de niveles de experiencia, en unas ocasiones, a modo de recordatorio, en otras, como aprendizaje, o simplemente para estar preparados con los próximos cambios que se están preparando ya a nivel europeo.

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