EXPORTACIÓN DE PRODUCTOS SANITARIOS: CERTIFICADOS DE LIBRE VENTA Y REGISTROS EN TERCEROS PAÍSES.

La sección catalana de AEFI organizó el pasado 11 de octubre una jornada sobre exportación de productos sanitarios y productos sanitarios para diagnóstico in vitro fuera de la Unión Europea, que contó con 45 asistentes. La jornada se inició puntualmente con la presentación de la nueva vocal de productos sanitarios de AEFI, Jeny Villanueva. A continuación Cristina Batlle del área de salud de la Delegación del Gobierno y Mª Dolores Pizarro, de la Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) repasaron la normativa aplicable a la exportación, así como las gestiones necesarias para la obtención de certificados de libre venta y otros documentos requeridos por las autoridades competentes de terceros países. A continuación, Loreto del Río y Tomás Casanova de la entidad certificadora y a la vez organismo notificado SGS, expusieron los requisitos aplicables a los sistemas de evaluación de conformidad en Canadá (CMDCAS), el programa de auditoria única de equipos médicos (MDSAP) y los requisitos regulatorios que deben cumplir los productos sanitarios destinados a la exportación a países como Australia, Brasil, China, Hong Kong, Taiwan y Egipto. La jornada concluyó con la aprticipación de dos representantes de la industria, Francisco Garcia Arranz y Anna Mir, que aportaron su experiencia práctica en la exportación de productos sanitarios y productos sanitarios para diagnóstico in vitro en algunos paises terceros.