Curso validaciones de procesos y sistemas informatizados en la industria de Productos Sanitarios

El pasado  20 de setiembre se celebró un curso de formación sobre Validaciones de procesos y sistemas informatizados en la industria de Productos Sanitarios. Los cambios regulatorios en el sector están obligando a la empresas a afrontar nuevos retos para demostrar el cumplimiento con las garantías de seguridad y funcionalidad de los productos que cada vez se aproximan más a los requisitos de GMP´s y FDA  (nuevos Reglamentos MDR, IVDR y nueva norma EN-ISO 13485:2016).
El curso organizado por la Vocalía de Productos Sanitarios de la sección catalana, contó con la presencia de Andres Gola, senior Consultant and Business Developer de Pharma-Bio Serv, Francesc Garrido. Gerente CSV Experts y Susana Andueza. Jefe de Servicio de Inspección Farmacéutica y Control Drogas. Delegación del Gobierno en Cataluña. El curso resultó muy participativo. Los asistentes tuvieron la oportunidad de plantear muchas cuestiones relacionadas con el proceso de adecuación a estos nuevos requisitos.

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