VALIDACIONES DE PROCESO. NUEVA APROXIMACIÓN DE CICLO DE VIDA

El pasado  29 de Septiembre tuvo lugar en el COFB una jornada en torno a la nueva aproximación en la validación de procesos. Durante la misma, se repasaron los aspectos más novedosos de las guías y normativas aplicables, y se dieron algunas pautas para la aplicación práctica de esta nueva estrategia, tanto a nivel de diseño de proceso, como en la verificación continuada del mismo. Finalmente, se abordaron los aspectos regulatorios para la incorporación de esta nueva aproximación en el dossier de registro.

La jornada contó con la participación de cerca de 50 asistentes, y se cerró con una mesa redonda en la que se debatieron situaciones reales con las que se enfrentan los laboratorios que quieren implementar esta herramienta.

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